Farmakovijilans Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 4.000 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir

Medikal Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere '' Farmakovijilans Uzman Yardımcısı '' kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Eczacılık veya Tıp bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe en az 1 yıl deneyim sahibi,
• Literatür araştırmasına hakim,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde ileri derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı: 

• Farmakovijilans ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek, 
• Farmakovijilans sistem ve süreçlerini yürütmek,
• Advers reaksiyon bildirimlerini almak, değerlendirilmesi için gerekli standart farmakovijilans çalışma yöntemlerinin bildirimlerini yapmak ve kayıt altına almak,
• Yönetmelik ve kılavuzlara bağlı olarak Türkçe ve İngilizce PYRDR’leri ve Risk Yönetim Planlarını hazırlamak, danışman firma ile rapor hazırlık sürecini takip etmek,  
• Resmi kurum ve kuruluşlar ile lisansör firmalar tarafından gerçekleştirilen denetim süreçlerini yürütmek,
• Tüm çalışanlar için farmakovijilans eğitimlerinin organizasyonunu yapmak ve raporlamak,
• Tıbbi ürünlerin riskleri ve güvenliği ile ilgili bilgileri toplamak,  arşivlemek ve ruhsatlandırma tarafında güncellemek,
• Sağlık Bakanlığı ve danışman firma ile gerekli işbirliği ve koordinasyonu sağlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı farmakovijilans firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimleri sağlamak,
• Farmakovijilansa ait tüm sözleşme süreçlerinde hukuk departmanı ile ilgili sözleşmeleri hazırlamak.