Ar-Ge Cmc Analisti

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Gebze-Dilovası’nda bulunan Üretim ve AR-GE Tesisimizde görevlendirilmek üzere , "AR-GE CMC Analisti" arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
• İleri seviyede İngilizce bilen
• EU, TR regulasyonlarına hakim (Tercihen US'de olabilir),
• CTD hazırlama bilgisine sahip olan,
• Gerekli olabilecek PC programlarını bilen (SAP, Qmex),
• Tubitak/Teydeb, Bilim Sanayi Tekn. Bak. Ar-Ge merkezi süreci konusunda bilgi sahibi,
• Proje - Ruhsat gereklilikleri- Kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,
• Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek (İstanbul Anadolu Yakası/İzmit)

İŞ TANIMI

• Proje yönetimi kapsamında; tüm departmanlar ile  yeni ürün geliştirme süreçlerini koordine etmek ve raporlamak,
• Ruhsatlandırma Departmanı ile süreçlerini takip etmek,
• Ar-Ge satınalma süreçlerini takip etmek,
• Ar-Ge Kalite süreçlerini takip etmek,
• Ar-Ge merkezi ve TÜBİTAK süreçlerini yürütmek, raporlamalarını organize etmek,
• Ar-Ge laboratuvarı çalışmalarının, Sağlık Bakanlığı mevzuatları, Farmakopiler ve ICH Guideline doğrultusunda yürütülmesini sağlamak.